據(jù)雷諾美國(guó)公司(Reynolds American)官網(wǎng)顯示，該公司于4月15日宣布已向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了兩項(xiàng)新的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)（PMTA）。

Vuse Vibe

雷諾公司正在為其Vuse Vibe和Vuse Ciro兩個(gè)電子煙產(chǎn)品尋求市場(chǎng)訂單，這將使這些產(chǎn)品在FDA于2020年5月12日針對(duì)尼古丁電子煙輸送系統(tǒng)PMTA應(yīng)用的截止日期（ENDS）之后繼續(xù)投放市場(chǎng)。

Vuse Ciro

PMTA針對(duì)每種品牌樣式都需要單獨(dú)申請(qǐng)，包括多種風(fēng)味變體。

PMTA包括使用眾所周知的方法對(duì)Vuse Vibe和Vuse Ciro進(jìn)行的一系列科學(xué)研究，包括對(duì)香煙和相關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)的比較評(píng)估。

盡管PMTA本身被認(rèn)為是商業(yè)專(zhuān)有的，因此是機(jī)密的，但提交給FDA的數(shù)據(jù)和信息包括產(chǎn)品分析的結(jié)果，非臨床健康風(fēng)險(xiǎn)信息以及人類(lèi)健康和人口信息，包括對(duì)煙草使用者和非使用者的影響產(chǎn)品。

這些研究的結(jié)果表明，繼續(xù)銷(xiāo)售Vuse Vibe和Vuse Ciro產(chǎn)品對(duì)于保護(hù)公眾健康是適當(dāng)?shù)摹?/p>

雷諾執(zhí)行副總裁兼科學(xué)與監(jiān)管負(fù)責(zé)人詹姆斯·菲格拉博士指出：我為我們的科學(xué)家，研究人員和監(jiān)管專(zhuān)家組成的多元化團(tuán)隊(duì)感到非常自豪，他們經(jīng)過(guò)不懈的努力，已在FDA可能于5月底的ENDS產(chǎn)品截止日期之前完成了這些應(yīng)用程序。我們很樂(lè)觀，我們將為所有PMTA申請(qǐng)獲得良好的銷(xiāo)售訂單，這將使我們能夠?yàn)槌赡隉煵菹M(fèi)者提供卷煙的多種可接受的替代品，并且我們希望隨著PMTA的推進(jìn)，機(jī)構(gòu)將優(yōu)先打擊違法行為。

Vuse Vibe和Vuse Ciro的PMTA是雷諾向FDA提交的第二批和第三批完整的PMTA申請(qǐng)，這是在2019年10月提交Vuse Solo的PMTA最初申請(qǐng)之后進(jìn)行的兩次新申請(qǐng)。

PMTA流程使FDA可以評(píng)估是否進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，以及某些ENDS產(chǎn)品是否適合保護(hù)公眾健康。

值得注意的是，由于新冠疫情的影響，聯(lián)邦法院已經(jīng)批準(zhǔn)FDA提議的將PMTA最終截止日期延遲到2020年9月9日，以留給廠商更多的準(zhǔn)備時(shí)間。

雷諾美國(guó)公司（Reynolds American）是英美煙草公司的間接全資子公司，也是美國(guó)第二大煙草公司。

以上便是小編為大家介紹的關(guān)于雷諾公司再提交兩份PMTA申請(qǐng)：Vuse Vibe與Vuse Ciro的相關(guān)內(nèi)容，想要了解更多關(guān)于電子煙內(nèi)容，歡迎點(diǎn)擊：雷諾茲美國(guó)公司向FDA提交了PMTA申請(qǐng)